Le analisi chimiche sono uno strumento indispensabile sia nel contesto della ricerca e sviluppo che del controllo della qualità e del processo produttivo: Saranno le tue esigenze a guidare i set up del metodo analitico, la procedura e il protocollo di analisi. Che saranno ovviamente declinate alle tue esigenze particolari, e allo stesso modo costruiremo la loro validazione.
Sviluppo metodi analitici, quali sono gli step
Cominceremo, insieme a te, a definire precisamente il problema o l’obiettivo. Dopo di che passeremo alla identificazione e sviluppo del metodo candidato, cioè quello più adatto al tuo caso specifico. A questo punto valuteremo se i parametri di qualità sono adeguati. Nel caso di risposta positiva e quindi si ritenendo accettabili i parametri sulla base dei risultati ottenuti,concluderemo la stesura del metodo definitivo. In caso contrario, potremo rivalutare tali parametri di qualità e quindi si ottimizzare il metodo.
Perché è importante la convalida dei metodi analitici
I servizi analitici sono indispensabili per provare l’adeguatezza della procedura presa in esame. Ma quando è necessario validare o rivalidare i metodi analitici? Sicuramente quando tale metodo viene sviluppato per degli scopi particolari, oppure quando si ha la possibilità di aggiornarlo o migliorarlo, o per estenderlo ad un nuovo obiettivo analitico: In BiCT offriamo servizi che includono lo sviluppo di metodi e di convalida, studi di stabilità, conferma d’identità di impurezze da LC / MS LC / MS analisi e prima proposta di strutture di impurezze sconosciute, oltre all’analisi quantitativa e preparazione di standard. Il tutto grazie all’uso di facilities quali HPLC (standard e preparativa) e UPLC equipaggiate con i seguenti rilevatori: rilevatore UV / VIS diode array, indice di rifrazione e spettrometro di massa oltre alle unità robotiche che consentono lo screening di numerose condizioni di analisi contemporaneamente e quindi l’identificazione rapida e precisa della migliore tra di esse. Il personale di laboratorio di Bict si confronta su ogni progetto, mantenendo sempre flessibile il metodo di lavoro, in modo da venire incontro a tutte le tue esigenze.